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Thérapie

Vol. 64, No. 3 (Mai-Juin 2009)



-  Pharmacologie Clinique/Clinical Pharmacology
Pertinence des critères d'évaluation utilisés dans les essais cliniques sur la maladie d'Alzheimer     p. 139
Philippe Truffinet, Régis Bordet et Joël Ménard
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009021
Résumé | PDF (105.4 KB) | Références | Notice PubMed

Relevance of the Evaluation Criteria Used in Clinical Trials for Alzheimer's Disease     p. 145
Philippe Truffinet, Régis Bordet and Joël Ménard
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009020
Résumé | PDF (100.3 KB) | Références | Notice PubMed

Essais cliniques exploratoires : quelles modalités de mise en œuvre, recommandations de mise en œuvre, champ d'application, cadre réglementaire ?     p. 149
Alain Francillon, Gisèle Pickering et Chantal Belorgey
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009018
Résumé | PDF (111.9 KB) | Références | Notice PubMed

Exploratory Clinical Trials: Implementation Modes & Guidelines, Scope and Regulatory Framework     p. 155
Alain Francillon, Gisèle Pickering and Chantal Belorgey
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009022
Résumé | PDF (113.1 KB) | Références | Notice PubMed

Note d'information et consentement des patients participant à des essais cliniques : vers des recommandations standardisées ?     p. 161
Olivier Chassany, Micheline Bernard-Harlaut, Gilles Guy et Nathalie Billon
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009034
Résumé | PDF (249.0 KB) | Références | Notice PubMed

Information Sheets and Informed Consent Forms for Clinical Study Participants: Towards Standardised Recommendations?     p. 179
Olivier Chassany, Micheline Bernard-Harlaut, Gilles Guy and Nathalie Billon
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009035
Résumé | PDF (132.6 KB) | Références | Notice PubMed


-  Méthodologie/Methodology
Évaluation et validation des tests diagnostiques dans le cadre du ciblage thérapeutique     p. 187
Paul Landais, Valérie Méresse et Jean-Claude Ghislain
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009027
Résumé | PDF (246.4 KB) | Références | Notice PubMed

Evaluation and Validation of Diagnostic Tests for Guiding Therapeutic Decisions     p. 195
Paul Landais, Valérie Méresse and Jean-Claude Ghislain
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009028
Résumé | PDF (234.6 KB) | Références | Notice PubMed


-  Affaires réglementaires/Regulatory System
Études post-AMM : apport dans la réinscription des produits     p. 203
Mathieu Molimard, Marion Bamberger et Muriel Vray
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009029
Résumé | PDF (149.9 KB) | Notice PubMed

Value of Post-Registration Studies for Reimbursement Renewal     p. 209
Mathieu Molimard, Marion Bamberger and Muriel Vray
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2008030
Résumé | PDF (150.3 KB) | Notice PubMed

Collections d'échantillons biologiques humains à visée scientifique. Pourquoi et comment clarifier la réglementation actuelle ?     p. 215
Dominique Deplanque, Guillaume Birraux, Pierre-Henri Bertoye et Éric Postaire
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009039
Résumé | PDF (218.6 KB) | Références | Notice PubMed


-  Évaluation du Médicament/Drug evaluation
Bénéfice médical réel estimé par comparaisons indirectes     p. 225
Bruno Falissard, Myriam Zylberman, Michel Cucherat, Valérie Izard et François Meyer
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009031
Résumé | PDF (95.04 KB) | Références | Notice PubMed

Real Medical Benefit Assessed by Indirect Comparison     p. 229
Bruno Falissard, Myriam Zylberman, Michel Cucherat, Valérie Izard and François Meyer
Publié en ligne : 13 Août 2009
DOI: http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009032
Résumé | PDF (135.0 KB) | Références | Notice PubMed