Pharmacovigilance

Effets indésirables de l’atazanavir, du fosamprénavir et du tipranavir en situation réelle d’emploi

Adverse Reactions of Atazanavir, Fosamprenavir and Tipranavir in “Real Life”

Eric Balayssac¹, Elisabeth Autret-Leca^2,3, Annie-Pierre Jonville-Béra², Henri Diè-Kacou¹ et Frédérique Beau-Salinas²

¹ Centre Hospitalier Universitaire de Cocody (Abidjan), Service de Pharmacologie Clinique, Abidjan, Côte d’Ivoire
² CHRU de Tours, Service de Pharmacologie Clinique, Centre Régional de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Tours, France
³ Université François Rabelais de Tours, Service de Pharmacologie Clinique, Centre Régional de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Tours, France

Correspondance et offprints : Eric Balayssac, Service de Pharmacologie Clinique, Centre Hospitalier Universitaire de Cocody, BP 958, Abidjan 25, Côte d’Ivoire. E-mail : ebalayssac@yahoo.fr

Reçu : 4 Novembre 2009
Accepté : 8 Décembre 2009

Résumé

Objectif. Préciser les effets indésirables de l’atazanavir, du fosamprénavir et du tipranavir en situation réelle d’utilisation.

Méthode. Étude descriptive des effets indésirables de 3 inhibiteurs de protéase enregistrés dans la Banque Française de Pharmacovigilance.

Résultats. Quatre-vingt-dix effets indésirables médicamenteux ayant un lien au moins possible avec les antirétroviraux étudiés ont été rapportés. Il s’agissait d’effets indésirables essentiellement hépatobiliaires (atazanavir : 29/59, tipranavir : 4/6) et cutanés (fosamprénavir : 10/20). Ces effets, relativement « graves » (35,1 %), ont conduit à l’arrêt du (ou des) médicament(s) suspecté(s) dans 69 dossiers (82,1 %) et ont évolué vers la guérison sans séquelles dans 68 dossiers (81 %).

Conclusion. Les effets indésirables médicamenteux rapportés étaient pour la plupart attendus. Cependant, leur fréquence et leur gravité soulignent l’intérêt d’une surveillance post-AMM de ces médicaments pour réévaluer leur rapport bénéfice/risque.

Abstract

Objective. To precise adverse effects of atazanavir, fosamprénavir and tipranavir “in real life”.

Method. Descriptive study of 3 protease inhibitor adverse effects stored in the French Bank of Pharmacovigilance.

Results. Nineteen adverse effects having at least possible links with antiretroviral drugs studied were reported. It was essentially hepatobiliary (atazanavir: 29/59, tipranavir: 4/6) and skin (fosamprénavir: 10/20) adverse reactions. These reactions, relatively “serious” (35.1%) led to the interruption of the person (or persons) medication (s) suspected (s) in 69 folders (82.1%) and evolved to healing without sequelae in 68 folders (81%).

Conclusion.The drug side effects were for the most expected. However, their frequency and their seriously underline the interest of a post-AMM monitoring to reassess the drugs risk-benefit report.