Numéro Thérapie Volume 64, Numéro 4, Juillet-Août 2009 Page(s) 249 - 257 Section Pharmacoéconomie/Pharmacoeconomy DOI http://dx.doi.org/10.2515/therapie/2009036 Publié en ligne 07 Octobre 2009

Thérapie 2009 Juillet-Août; 64 (4): 249-257
DOI: 10.2515/therapie/2009036

Bénéfice économique de Pradaxa en thromboprophylaxie après prothèse totale de hanche ou de genou

Stéphane Bouée¹, Paul Zufferey² et Francis Fagnani<sup>1

1</sup>  Cemka-Eval, Bourg-la-Reine, France
²  Hôpital Bellevue, Service d'Anesthésiologie, Saint-Étienne, France

Texte reçu le 2 avril 2009 ; accepté le 24 mai 2009 ; publié en ligne le 7 octobre 2009

Abstract - Budget Impact Analysis of Pradaxa Thromboprophylaxis after Total Hip or Total Knee Replacement
Venous thromboembolism is a serious disease that can be life-threatening in case of pulmonary embolism or induce major sequelae. Patients undergoing major orthopaedic surgery represent a population at high risk of venous thromboembolism. Recently Pradaxa has demonstrated its efficacy and safety versus enoxaparin in 2 pivotal trials. Beyond these clinical benefits on the treatment duration observed, the budget impact model's objective was to assess, from the French Sickness Funds perspective for retail market, the consequence of the introduction of this new drug on French setting for a theoretical, representative sample of 1,000 patients in each indication. The cost saving estimated by the model was in excess of 36,000 Euros per 1,000 procedures for total hip replacements. A univariate sensitivity analysis showed that the budget impact was robust and remained positive with the utilisation of Pradaxa in all cases tested.

Résumé - La maladie thromboembolique veineuse (MTEV) est une pathologie grave qui peut engager le pronostic vital en cas d'embolie pulmonaire ou entraîner des séquelles importantes. Les patients qui bénéficient d'une chirurgie orthopédique majeure représentent une population à risque élevé de MTEV. Dabigatran etexilate (Pradaxa) a démontré son efficacité et sa sécurité d'emploi versus énoxaparine dans 2 essais cliniques. Au-delà des bénéfices cliniques, les objectifs du modèle d'impact budgétaire sont d'évaluer, selon une perspective Assurance Maladie, la conséquence de l'introduction de ce nouveau médicament sur le "marché Ville" en France, à partir d'un échantillon fictif de 1000 patients par indication (Prothèse Totale de Hanche et Prothèse Totale de Genou). L'économie budgétaire estimée par le modèle dépasse 36 000 Euros pour 1000 procédures en cas de PTH. Une analyse de sensibilité univariée montre que le modèle est robuste et reste positif avec l'introduction de Pradaxa quelles que soient les situations testées.

Key words: dabigatran etexilate -- cost -- thromboprophylaxis -- joint replacement -- France

Mots clés : dabigatran etexilate -- coût -- thromboprophylaxie -- prothèse totale -- France


© Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique 2009

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