Pharmacovigilance

Comparison of Adverse Drug Reactions with Donepezil versus Memantine: Analysis of the French Pharmacovigilance Database

Comparaison des effets indésirables du donépézil et de la mémantine : analyse de la base nationale de pharmacovigilance

Samy Babai¹, Pascal Auriche² and Hervé Le-Louët¹

¹ Centre Régional de Pharmacovigilance, Hôpital Henri Mondor, Créteil, France
² Afssaps, Saint-Denis, France

Correspondance and offprints : Samy Babai, Centre Régional de Pharmacovigilance Hôpital Henri Mondor, 51 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny, 94010 Créteil Cedex, France. E-mail : samy.babai@hmn.aphp.fr

Received: 9 October 2009
Accepted: 19 November 2009

Abstract

Background. Since donepezil and memantine are currently used for treating Alzheimer’s disease, it is interesting to analyse, reassess and compare their safety profile in order to promote a better use. Methods. All spontaneous reports of suspected serious adverse drug reactions with donepezil alone and with memantine alone recorded in the French Pharmacovigilance Database during 6 years were retrospectively analysed. Results. The most frequent adverse drug reactions with donepezil alone and memantine alone were respectively: bradycardia (10% versus 7%), weakness (5% versus 6%) and convulsions (4% versus 3%). Conclusion. The most adverse drug events with donepezil and with memantine are associated with elderly people, even if they do not receive any other treatment. Donepezil and memantine have an acceptable safety profile but physicians should take special care when they prescribe any drug known to cause bradycardia or to reduce the epileptogenic threshold.

Résumé

Introduction. Le donépézil et la mémantine sont deux molécules largement prescrites dans la maladie d’Alzheimer. À partir des données de pharmacovigilance française, nous proposons une réévaluation ainsi qu’une comparaison de leur profil de tolérance. Méthode. Toutes les notifications spontanées graves, enregistrées dans la base nationale de pharmacovigilance sur une période de 6 ans, impliquant le donépézil seul ainsi que la mémantine seule ont été analysées. Résultats. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec le donépézil seul et la mémantine seule étaient respectivement : bradycardie (10 % et 7 %), faiblesse (5 % et 6 %) et convulsions (4 % et 3 %). Conclusion. Les événements indésirables rapportés dans cette étude sont observés chez les personnes âgées indépendamment de tout traitement thérapeutique. Le donépézil ainsi que la mémantine ont un profil de tolérance acceptable mais les médecins généralistes doivent être particulièrement attentifs à l’association avec les médicaments bradycardisant ou diminuant le seuil épileptogène.